以下企业向我局提出第一类医疗器械取消产品备案,根据有关规定现将取消备案的信息公告如下。
附件:取消第一类医疗器械产品备案信息
玉林市市场监督管理局
2025年4月29日
附件
取消第一类医疗器械产品备案信息
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备案编号 |
产品名称 |
备案人名称 |
生产地址 |
统一社会信用代码 |
产品描述 |
预期用途 |
规格型号/包装规格 |
取消备案 日期 |
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桂玉械备20240013 |
涂抹式给药器 |
玉药大健康(玉林)生命科学技术有限公司 |
广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼2-2 |
91450900MADG1B6C7R |
由储液瓶和滚珠头及瓶盖组成。储液瓶和瓶盖由聚乙烯制成,滚珠头由聚丙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、35ml/支、40ml/支、45ml/支、50ml/支 |
2025-04-28 |
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桂玉械备20240014 |
阴道给药器 |
玉药大健康(玉林)生命科学技术有限公司 |
广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼2-2 |
91450900MADG1B6C7R |
由芯杆、活塞、外套、保护罩帽组成。材料由聚乙烯制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
用于妇科阴道给药。但不包含避孕用途。 |
2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、30ml、50ml、70ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml |
2025-04-28 |
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桂玉械备20240026 |
粉末给药器 |
玉药大健康(玉林)生命科学技术有限公司 |
广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼2-2 |
91450900MADG1B6C7R |
由瓶身、喷粉嘴、内盖和外盖组成。由聚乙烯材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、280g、300g、500g |
2025-04-28 |
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桂玉械备20240023 |
喷洒式给药器 |
玉药大健康(玉林)生命科学技术有限公司 |
广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼2-2 |
91450900MADG1B6C7R |
由储液器、喷头及保护盖组成。储液器和保护盖由丙烯腈-苯乙烯树脂材料制成,喷头由聚丙烯材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、260ml、280ml、300ml、500ml |
2025-04-28 |
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桂玉械备20240024 |
滴注式给药器 |
玉药大健康(玉林)生命科学技术有限公司 |
广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼2-2 |
91450900MADG1B6C7R |
由储液瓶、滴注嘴和瓶盖组成。储液瓶由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,滴注嘴和瓶盖由聚丙烯材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
3ml、5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml |
2025-04-28 |
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桂玉械备20240022 |
口腔给药器 |
玉药大健康(玉林)生命科学技术有限公司 |
广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼2-2 |
91450900MADG1B6C7R |
由喷管、储液瓶、吸入器和防尘盖组成。喷管、储液瓶和吸入器由聚乙烯材料制成,防尘盖由丙烯腈-苯乙烯树脂材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
用于对患者自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml |
2025-04-29 |
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