第一类医疗器械备案信息表（备案编号：桂玉械备20240010）

备案人统一社会信用代码

91450902MACGTUED9A

备案人住所

广西玉林市玉州区康兴路508号二号厂房三层

生产地址

广西玉林市玉州区康兴路508号二号厂房三层A区

代理人

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代理人住所

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产品名称

弹力套

型号/规格

型号：全面罩（M）、下颌套（H）、颧骨套（Q）、颌颈套（HJ）、颈套（J）、上肢套（SZ）、上臂套（SB）、前臂套（QB）、手套（S）、肩肢套（JZ）、肩胸套（JX）、胸部套（X）、腰夹（Y）、腰腹套（YF）、胸腹套（XF）、长裤（CK）、中裤（ZK）、短裤（DK）、下肢套（XZ）、膝套（XT）、小腿套（LT）。

规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、1件（对）/盒。

产品描述

弹力套为氨纶纺织加工而成的卷状、管状、异形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到 间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好的皮肤。

预期用途

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

备注

备案部门

备案日期

玉林市市场监督管理局

备案日期：2024年04月24日

变更情况