第一类医疗器械备案信息表（备案编号：桂玉械备20240019）

备案人统一社会信用代码

91450902MACGTUED9A

备案人住所

广西玉林市玉州区康兴路508号二号厂房三层

生产地址

广西玉林市玉州区康兴路508号二号厂房三层A区

代理人

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代理人住所

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产品名称

手术刀

型号/规格

D310-Ⅰ、D311-Ⅰ、D312-Ⅰ、D315-Ⅰ、D318-Ⅰ、D323-Ⅰ，1把/袋。

产品描述

手术刀由刀片、刃口保护套和刀柄组成。刀片有刃口与刀柄对接的安装   槽。手术刀的刃口保护套、刀柄采用无毒ABS（丙烯氰-丁二烯-苯乙烯）制成，与刀柄连接的手术刀片采用6Cr13不锈钢材料制成。非无菌   提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

预期用途

用于切割组织或在手术中切割器械。

备注

备案部门

备案日期

玉林市市场监督管理局

备案日期：2024年04月30日

变更情况